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La Agencia Americana del Medicamento (FDA) autoriza ensayo clínico con células madre para Retinosis Pigmentaria (RP) en Los Ángeles.
sábado, 16 de noviembre de 2019

El estudio en fase 1/2a en humanos evaluará la capacidad de preservar la visión de los precursores de fotorreceptores.

Cedars-Sinai, una organización sin ánimo de lucro de atención médica en Los Ángeles, recibió autorización de la FDA (la agencia del medicamento americana) para llevar a cabo en 16 personas un ensayo clínico de fase 1 / 2a con células madre neuronales progenitoras humanas (células próximas en su diferenciación a células neuronales), con el fin de ralentizar la degeneración de la retina y preservar la visión en personas con retinosis pigmentaria (RP).

https://www.cedars-sinai.org/newsroom/cedars-sinai-to-test-stem-cells-to-treat-eye-disease/

Los investigadores podrán iniciar el ensayo una vez que el correspondiente protocolo supere la revisión final por la Administración. El ensayo cuenta con una financiación de 10’5 millones de dólares gracias al Instituto de Medicina Regenerativa de California, un instituto estatal de investigación en células madre.
El investigador principal del estudio es el Dr. Clive Svendsen, profesor de Ciencias Biomédica y director del Instituto de Medicina Regenerativa Cedars-Sinai. El Dr. David Lao, de la Asociación Médica de Retina y Vítreo en Beverly Hills, será quien inyectará las células subretinalmente en los pacientes. La Dra. Shaomei Wang, profesora de Ciencias Biomédicas e investigadora en el Programa Ocular del Instituto de Medicina Regenerativa, fue quien realizó la investigación inicial en laboratorio que mostró el potencial de estas células ofrecen para el tratamiento de la RP.
Cuando se ponga en marcha, el ensayo clínico Cedars-Sinai será el tercer estudio con células madre en pacientes de RP. Los otros dos se corresponden con sendas compañías, ReNeuron y jCyte , que los están llevando a cabo, en fase 2, con progenitores retinianos (células madre que casi han madurado en fotorreceptores), igualmente en pacientes con RP. El tratamiento en desarrollo de ReNeuron está diseñado para restaurar la visión reemplazando los fotorreceptores. Y la terapia en desarrollo de jCyte está diseñada para preservar y rescatar los fotorreceptores existentes del paciente. Hasta ahora, ambas terapias de ReNeuron y jCyte han tenido buenos resultados en cuanto a seguridad y han mostrado indicios de eficacia.
«Estamos contentos de ver que más terapias para RP basadas en células madre pasan a ensayos clínicos. Estas pruebas están todavía en una etapa inicial, por lo que queda mucho por aprender. Pero los resultados hasta ahora son alentadores», dice el Dr. Brian Mansfield, vicepresidente ejecutivo de investigación y director científico interino de la FFB (Fundación de Lucha contra la Ceguera americana).
Fuente: Fundación Lucha contra la Ceguera de Estados Unidos ( FFB)
https://www.fightingblindness.org/research/fda-authorizes-stem-cell-clinical-trial-for-rp-in-los-angeles-74

Traducción: Jose ( Las Palmas, Noviembre 2019) josus@telefonica.net

18 Comentarios sobre “La Agencia Americana del Medicamento (FDA) autoriza ensayo clínico con células madre para Retinosis Pigmentaria (RP) en Los Ángeles.”

  1. Adriana milena velasquez dice:

    Soy una paciente colombiana de 37 años con retinitis pigmentosa y quiero postularme para estudios clínicos.

  2. Teofane Palacios dice:

    En Panamá tengo un colaborar de la Universidad de Panamá te tiene diagnóstico,

  3. Diana María Alvear Gómez dice:

    William 26 años diagnóstico de RP Colombiano. Postuló a mi hijo como paciente para estudios clínicos. Agradezco información constante.

  4. Francisco dice:

    Buenas soy Francisco Riveros chileno. Mi pareja ivonne padece Rp. Nos gustaria acceder para los ensayos de Reneuron y jcyte. Somos de Chile

  5. Evelyn Quintero dice:

    Soy de Panamá y mi padre estara dispuesto para hacer voluntario en estas pruebas

  6. Maria Teresa García Elespuru dice:

    Mi tio es Paciente de 63 años con diagnóstico de Retinosis Pigmentaria postula a ensayos o pruebas clinicas sobre RP, radicado en Lima – Perú

  7. Marisol Guerrero dice:

    Mi hija Michelle Trejo, le diagnosticaron Rp, hace 4 años atrás, ella solo tiene 12 años , bueno mañana 23 de abril los cumple, me gustaría que la tomaran en cuenta para todos estos estudios, ella sufre mucho y toda la familia, nosotros somos de Beaumont Tx, muchas gracias

  8. Carmen dice:

    Hola soy carmen tengo 27 años necesito ayuda me han diagnosticado retinitis pigmentaria, me gustaría entrar en esos ensayo clínicos, todavía no he perdió la visión y estoy bien pero ante que empeorara necesito ayuda por favor.

  9. Carmen dice:

    Me gustaria postularme para los ensayos clinicos tengo 27 años me an diagnostico retinitis pigmentaria necesito ayuda ya que todabia veo bien y mis nervios optico no estan dañao

  10. Belkis Rodríguez dice:

    Tengo dos sobrinito que son hermanos y fueron diagnosticados con retinosis pigmentaria, el pequeño tiene 10 años y la enfermedad le ha avanzado muy rapido, por favor si pueden ayudarnos les agradeceríamos eternamente, somos de Venezuela

  11. Reynoso Gonzalo dice:

    Me gustaria saber como postularme para los esayos clinicos con celulas madre, soy un paciente con RP de 29 años de nacionalidad Argentina. Estoy a disposicion para dichos ensayos. Gracias

  12. Yenny abreu Sánchez dice:

    Hola mi madre y yo estamos dispuestas a someternos a ensayos clínicos, ella tiene 57 años y yo 37, mi madre está prácticamente ciega, además en la familia somos 5 personas con la misma enfermedad.

  13. Yelitza Martinez dice:

    Hola mi hijo fue diagnosticado con retinosis pigmentaria tiene 15 años cualquier tratamiento o avance para la mejora de esta enfermedad les agradecería me informaran Dios los bendiga gracias

  14. Sandra dice:

    Buenas noches ,soy de Argentina tengo mi hijo de 15 años diagnosticado desde los 10 años con retinosis pigmentaria y mi hermano con la misma enfermedad el tiene 43 años y a perdido casi toda la visión.les gustaría postularse para el tratamiento.se los agradecería

  15. Sandra dice:

    Hola buenas noches soy de Argentina tengo mi hijo diagnosticado desde los 10 años con retinosis pigmentaria y tiene 15 años y mi hermano de 43 años también tiene lo mismo y a perdido toda la visión . Ellos wuieren postularce para el tratamineto. Gracias

  16. Kelly dice:

    Me interesa muchísimo informacion y posibilidad de participar en ensayo. Gracias.

  17. Martín Percaz dice:

    Hola me llamo Martín. Soy de argentina. Mi mamá padece está terrible enfermedad ha perdido casi toda su visión. Es voluntaria para postularse para este tratamiejto

  18. Martin Barontini dice:

    Hola buen día desde Argentina, padezco de RP, me la diagnosticaron hace 10 Años, Mi hermano también padece, A mi me gustaría ser voluntario para este tratamiento.

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